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注意事(shì)項

   1.國(guó)産普通化妝品應當在上市銷售前向(xiàng)備案人所在地省、自治區、直轄市人民政 府藥品監督管理部門備案。

   2.普通化妝品備案人通過(guò)國(guó)務院藥品監督管理部門在線政務服務平台提交本條例規定的備案資料後(hòu)即完成(chéng)備案。

   3.省級以上人民政 府藥品監督管理部門應當自普通化妝品備案人提交備案資料之日起(qǐ)5個工作日内向(xiàng)社會(huì)公布備案有關信息。

備案工作程序

   1.備案申請提出國(guó)産普通化妝品備案人提出備案申請後(hòu)，省局行政審批辦公室指導其按照《化妝品注冊備案資料管理規定》（國(guó)家藥監局2021年第32号公告）有關要求，通過(guò)國(guó)家藥品監督管理局網上辦事(shì)大廳“https://zwfw.nmpa.gov.cn”（簡稱服務平台）提交備案資料，同時(shí)接受化妝品備案人相關咨詢。

   2.資料整理及公示省局行政審批辦公室自化妝品備案人提交備案資料之日起(qǐ)5個工作日内，按照備案資料整理要求對(duì)備案資料進(jìn)行資料整理，符合備案資料整理要求的，予以公示。已進(jìn)行備案但備案信息尚未向(xiàng)社會(huì)公布的普通化妝品，省局行政審批辦公室可以要求備案人改正并在符合要求後(hòu)向(xiàng)社會(huì)公布備案信息。

   3.信息查詢化妝品備案人在服務平台提交資料完成(chéng)備案後(hòu)，公示的備案信息可在國(guó)家藥品監督管理局官網“數據查詢”欄目“國(guó)産普通化妝品備案信息”項中查詢。業務相關的部門要告知化妝品備案人及公衆備案信息查詢路徑。

備案後(hòu)核查

   1.資料審查省藥品審評中心（以下簡稱審評中心）根據國(guó)家藥監局發(fā)布的相關法律法規、技術規範等對(duì)備案資料進(jìn)行技術審查，審查意見錄入國(guó)家藥品智慧監管平台（簡稱監管平台）。

   2.現場核查省局各檢查分局、各市縣級藥品監管部門根據國(guó)家藥監局發(fā)布的相關法律法規、技術規範等對(duì)備案資料的真實性、可靠性、一緻性進(jìn)行審查，在無法确保真實性、可靠性、一緻性或産品質量安 全時(shí)可開(kāi)展現場核查，必要時(shí)還(hái)可進(jìn)行抽樣(yàng)檢驗。發(fā)現備案人存在違法違規行爲的，應依法進(jìn)行處置。核查結果和處置意見應錄入監管平台。

   3.對(duì)功效宣稱的核查對(duì)備案人提交的功效宣稱驗證資料，由省局各檢查分局、各市縣級藥品監管部門結合備案情況依法進(jìn)行事(shì)後(hòu)監管核查。